招聘企业:四川青木制药有限公司
职位名称:工艺QA1 名( 全职 )
职位要求:1. 药学相关专业;有相关工作经验; 2.良好的沟通交流能力,较强的分析判断能力; 3.熟悉国内外法规,如CGMP、EUGMP,ICHQ7a等。
工作地点:四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号
福利待遇:双休、五险一金、年终奖,待遇从优。
学历要求:本科以上学历
专业限制:药学相关专业
性别限制:不限
职位描述:1. 负责本岗位相关文件的起草、修订,确保相关文件按计划完成。 2. 负责注册申报工艺完整性审核,确保工艺完整性。 3. 负责公司质量风险管理工作,确保质量风险管理工作顺利开展,保证产品质量。 4. 负责年度产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。 5. 负责执行产品召回管理程序,根据产品召回指令,组织实施召回,确保召回实施的有效性。 6. 负责公司产品不良反应管理工作,确保及时、有效地控制药品风险。 7. 负责监督退货产品的处理,保证退货环节药品的质量和安全,确保退货药品得到有效控制。 8. 负责组织季度、年度质量分析会及有关材料的准备,确保质量分析会顺利进行。
固定电话:028-38591381
备用/移动电话:19960740296
联系人:杜女士
地址:东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号